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粉末直接压片需注意以下几点：

  1、药物与辅料的性质要相近。进行粉末直接压片时，药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。

　2、不溶性润滑剂须最后加入。用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入，即先将原料与其它辅料混合均匀后，再加入不溶性润滑剂，并且要控制好混合时间，否则会严重影响崩解或溶出。另外，以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时，硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长，片剂有软化现象，所以一般用量应在0.75％以下，而且要对混合时间、转速及强度进行验证。

　3、混合后要进行含量测定。与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。

　4、小试后须进行充分的试验放大。一般情况下，用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。因为返工须将片剂重新粉碎，粉碎后物料的可压性会明显降低，以致不适于进行直接压片。所以，不锈钢药片机，从小试至大生产，必须进行中试，并经过充分的验证，且中试应采用与以后大生产相同类型的设备，以使确定的参数对大生产有指导作用。

　5、及时处理压片中的异常情况。在压片过程中，应按标准操作程序及时取样，观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标，并观察设备运行情况，出现异常情况应及时报告并采取应急措施，详细记录异常现象和处理结果，进行详细的分析，以确保产品质量。

冲模的种类繁多，但我们可以根据所使用设备的不同，材料的不同，药片机，标准的不同，广州药片机，形状的不同而加以区分：

1.1 按使用的设备不同，有单冲压片机冲模、旋转式压片机冲模、花篮式压片机冲模以及压力机冲模；

1.2 按制造的材料不同，药片机价格，有合金钢冲模、硬质合金冲模、陶瓷冲模、镀铬、镀钛冲模；国产冲模较常见的合金钢材料为：GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi；进口冲模较常见的材料为：A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。

1.3 按标准不同，有XYP标准(GB12253.90)冲模、ZP标准(GB12253.90)冲模、IPT国际标准冲模、EU标准冲模以及各种非标准的**压片机冲模及电池环冲模；(高速压片机冲模的标准JB/T20080.1-2006(T系列)近期通过会审)