片剂是药用制剂中较常见的一种剂型,而压片机冲模又是较常用的片剂设备压片机上不可缺少的一种附件。压片机选购之后如何正确地选择合适的冲模也是一件十分重要的工作,在日常不少片剂药厂因冲模选择不当而导致所购的压片机不能正常使用。使用较新的CAD/CAM技术,选择高级的模具钢、**的热处理技术以及科学的检测手段来生产各式压片机冲模。
粉末直接压片需注意以下几点:
1、药物与辅料的性质要相近。进行粉末直接压片时,姜粉压片机,药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近,以利于混合均匀,尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物,压片机,必须慎重选择各种辅料。
2、不溶性润滑剂须最后加入。用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入,即先将原料与其它辅料混合均匀后,再加入不溶性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会严重影响崩解或溶出。另外,以预胶化淀粉、微晶纤维素等为辅料时,硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长,片剂有软化现象,保健品压片机,所以一般用量应在0.75%以下,而且要对混合时间、转速及强度进行验证。
3、混合后要进行含量测定。与常规湿法制粒的生产工艺一样,进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定,以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。
4、小试后须进行充分的试验放大。一般情况下,用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。因为返工须将片剂重新粉碎,粉碎后物料的可压性会明显降低,以致不适于进行直接压片。所以,从小试至大生产,必须进行中试,并经过充分的验证,且中试应采用与以后大生产相同类型的设备,以使确定的参数对大生产有指导作用。
5、及时处理压片中的异常情况。在压片过程中,应按标准操作程序及时取样,观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标,并观察设备运行情况,出现异常情况应及时报告并采取应急措施,辣木粉压片机,详细记录异常现象和处理结果,进行详细的分析,以确保产品质量。